La" Ley de Administración de Drogas" señaló que a partir del 1 de diciembre de 2019, se cancelará la certificación GMP y GSP para medicamentos, ya no se aceptarán las solicitudes de certificación GMP y GSP y ya no se emitirán certificados GMP y GSP para medicamentos. Las solicitudes de certificación aceptadas antes del 1 de diciembre de 2019 se manejarán de acuerdo con las regulaciones pertinentes de la certificación GMP y GSP del medicamento original. Aquellos que completen la inspección en el sitio antes del 1 de diciembre de 2019 y cumplan con los requisitos recibirán certificados de GMP y GSP de medicamentos. Cuando las leyes y reglamentos vigentes exijan inspecciones in situ, las inspecciones in situ continuarán después del 1 de diciembre de 2019 y se notificará a las empresas sobre los resultados de la inspección in situ; si las inspecciones no cumplen con los requisitos, se tratarán de acuerdo con la reglamentación.
Sin embargo, la cancelación de la certificación GMP no significa que se cancele GMP. Es solo que GMP se cambia de la certificación a la aplicación. La empresa todavía tiene que hacer un buen trabajo de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos relevantes de GMP.
Nosotros, Ulanqab Kema New Material Co., Ltd está solicitando GMP, y tal vez terminemos de solicitarlo en 2022.Antes de solicitar GMP, producimos estrictamente como GMP Hemos estado produciendo productos en estricto acuerdo con los requisitos de GMP.
Aquí hay una imagen de nuestro almacén GMP.
