Las preparaciones biológicas se prueban para determinar cada tipo de célula y la vida media apropiada. La complejidad de la composición del medio de cultivo celular es optimizar un solo medio, y los diferentes tipos de células en cuestión tienen requisitos de crecimiento altamente específicos. Calidad de las proteínas. (Povidona) Las células de mamíferos cumplen efectivamente estos criterios a través de su sistema de modificación post-traduccional, que también les permite convertirse en el sistema de expresión de producción líder en la industria biofarmacéutica. Los principales sistemas de expresión de mamíferos utilizados para la producción de tratamientos biológicos incluyen células NS0, células CHO, etc. Como todos sabemos, los procesos y medios de cultivo celular tienen efectos importantes sobre la expresión y estabilidad de los productos proteicos terapéuticos y sus atributos clave de calidad (CQA) (incluyendo glicosilación, sialilación, variación de carga y agregación, etc.). El crecimiento óptimo de las células requiere el monitoreo y control de variables del proceso como el pH, el oxígeno disuelto, el dióxido de carbono disuelto y la temperatura. Se puede decir que un paso importante y crucial en el cultivo celular es seleccionar un medio de crecimiento in vitro adecuado. (Povidona) medio de cultivo celular proporciona un ambiente artificial propicio para la supervivencia y proliferación de las células cultivadas, y mantiene el pH requerido y la osmolalidad molecular. Por lo general, se compone de una mezcla compleja de aminoácidos, vitaminas, sales inorgánicas, glucosa y suero, y es una fuente de factores de crecimiento para el crecimiento celular y la expresión de proteínas.
Se sabe que la elección de los medios de cultivo celular afectará significativamente las propiedades físicas y químicas de los mAbs. La elección del medio depende del tipo de células a cultivar, así como del propósito del cultivo y la diferencia en la proteína expresada, (Povidona). Los ingredientes presentan muchos desafíos. A lo largo de los años, dado que el medio de cultivo ha tenido una influencia vital en el desarrollo del proceso biológico de la tecnología de células animales, la formulación de un buen medio para cultivar la reproducción celular de mamíferos ha atraído una amplia atención.
Los factores que desempeñan un papel en el diseño de medios provienen de tres fuentes principales, a saber, los atributos del producto considerado, la línea celular utilizada para la producción de proteínas y el proceso de fabricación (es decir, fed-batch, perfusión o continuo). (Povidona) Debido a las diferencias en el metabolismo, diferentes líneas celulares tienen diferentes requisitos nutricionales, por lo que este factor debe considerarse adecuadamente en el proceso de optimización del medio. Aunque el medio natural consiste en sólo fluidos biológicos naturales y se ha demostrado que es útil y conveniente para una variedad de cultivos celulares animales, una desventaja clave es que la falta de conocimiento preciso de los ingredientes puede causar la posibilidad de una mala reproducibilidad. Mediante la adición de nutrientes (como vitaminas, sales, oligoelementos, carbohidratos y cofactores) de una concentración definida, se pueden preparar medios sintéticos o químicos.